Диклоберл инструкция по применению уколы

Описание

Болевой синдром является частой жалобой, которая способствует обращению в медицинское учреждение. Боль является предупреждающим симптомом развития заболевания. Болевые ощущения в опорно-двигательном аппарате и мышцах встречаются в клинической практике очень часто. Для облегчения состояния и устранения причины боли применяются нестероидные противовоспалительные средства.

Диклоберл – нестероидный противовоспалительный препарат на основе диклофенака натрия. Все фармакотерапевтические эффекты обусловлены действующим веществом, качество которого соответствует требованиям GMP.

Диклофенак натрия – НПВС с выраженным обезболивающим и противовоспалительным эффектом. На сегодняшний день является золотым стандартом в терапии воспалительного процесса. Субстанция открыта в 1971 году.

Механизм противовоспалительного действия заключается в блокировании фермента циклооксигеназы, который запускает метаболизм арахидоновой кислоты и выработку медиаторов воспаления. Помимо этого, диклофенак способен влиять на миграцию лейкоцитов в очаг воспаления, тем самым способствуя снижению активности воспалительного процесса и ограничению его повреждающего действия на ткани.

Анальгетические свойства проявляются за счет снижения чувствительности болевых рецепторов к восприятию болевого импульса. Оказывает как центральное, так и периферическое обезболивающее действие.

Безусловным преимуществом Диклоберла является наличие разнообразных форм выпуска: суппозитории, таблетки, ретардные капсулы, раствор для инъекций. Исходя из этого:

  • существует возможность комбинации пероральных форм с ректальными суппозиториями и инъекционной формой;
  • увеличивается скорость наступления терапевтического эффекта;
  • оптимальность дозировок позволяет индивидуализировать терапию;
  • препарат обладает высокой биодоступностью;
  • при ректальном пути введения отсутствует эффект «первого прохождения» через печень, за счет чего действующее вещество концентрируется в очаге воспаления в большем количестве.

Диклоберл является препаратом выбора в терапии острых и хронических воспалительных заболеваний различной локализации. Лекарственное средство обычно хорошо переносится при условии соблюдения рекомендованных схем лечения. Следует обращать внимание на любые нежелательные реакции в период терапии препаратом и сообщать о таковых лечащему врачу.

Лекарственная форма

Независимо от формы выпуска лекарственного средства основным действующим компонентом Диклоберла будет всегда диклофенак натрия. Дозировка его может отличаться в зависимости от формы выпуска:

  • 100 мг для ретарда;
  • 50 мг — в таблетках;
  • 50 мг — суппозитории;
  • Диклоберл 75 мг — уколы.

Таблица 1. Неактивные ингредиенты

Форма выпуска Компонент
Таблетки крахмал кукурузный; моногидрат лактозы; диоксид титана; кислота метакриловая — сополимер этилакрилата; гипромеллоза; повидон; макрогол 6000; дисперсия 30%; натриевая соль карбоксиметилкрахмала; эмульсия симетикона.
Уколы спирт бензиловый; натрия гидроксид; инъекционная вода; маннитол; пропиленгликоль; ацетилцестеин.
Диклоберл-ретард эудрагит RL 12,5; сахароза; желатин белый; крахмал кукурузный; шеллак; титана диоксид; тальк.
Свечи крахмал кукурузный; жир твердый; 96% этиловый спирт; пропилгаллат.

В интернете можно встретить большое количество отзывов о приеме препарата для устранения болевых синдромов, среди них встречаются как положительные отклики в части обезболивания, так и отрицательные из-за побочных эффектов от использования средства.

Для устранения боли в суставах лучшего препарата не найти на рынке, однако во время приема сильно пострадал желудок. После применения Диклоберла еще пришлось лечиться дальше.

Иван, 54 года

Муж начал принимать Диклоберл от болей в спине и уже полгода не может без него жить, как только чувствует, что начинает болеть, сразу принимает лекарство. Можно смело сказать о том, что препарат вызывает явное привыкание, которое теперь мы никак не можем побороть.

Елена, 50 лет

Лекарство провоцирует язву. Начала спасаться от боли в суставах с помощью Диклоберла сначала не могла нарадоваться тому, как снимает боль, а потом стала замечать, что болит желудок. В итоге после курса лечения обнаружили зарождающуюся язву.

Мария, 35 лет

Польза Диклоберла в качестве обезболивающего, безусловно, есть, симптомы проходят очень быстро. Однако стоит ли оно того, если посмотреть на все побочные эффекты, которые могут возникнуть. Непереносимость к диклофенаку может вызвать удушье и последующую бронхиальную астму. Брала в аптеке в Минске, фармацевт посоветовал обратиться к врачу за назначением аналога.

Виктория, 58 лет

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до почти бесцветного, не содержит видимых частиц.

Ниже приведены взаимодействия, которые наблюдались при применении Диклоберла® N75, раствора для инъекций и/ или других лекарственных форм диклофенака.

Литий. При условии одновременного применения диклофенак может повысить концентрации лития в плазме крови. Рекомендуется контроль уровня лития в сыворотке крови.

Дигоксин. При условии одновременного применения диклофенак может повысить концентрации дигоксина в плазме. Рекомендуется мониторинг уровня дигоксина в сыворотке.

Фенитоин. В условиях одновременного применения фенитоина с диклофенаком, рекомендуется мониторинг концентрации фенитоина в плазме в связи с ожидаемым увеличением экспозиции фенитоина.

Диуретики и антигипертензивные средства. НПВС могут снижать гипотензивную эффективность диуретиков и других антигипертензивных лекарственных средств (таких как бета-блокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)) путем ингибирования синтеза сосудорасширяющих простагландинов. Таким образом, подобную комбинацию следует применять с осторожностью, а пациенты, особенно пожилого возраста, должны находиться под тщательным наблюдением относительно артериального давления.

Препараты, которые, как известно, вызывают гиперкалиемию. Сопутствующее лечение калийсберегающими диуретиками, циклоспорином, такролимусом или триметопримом может быть связано с увеличением уровня калия в сыворотке крови, поэтому их контроль следует проводить чаще.

Антикоагулянты и антитромботические средства. Рекомендуется принять меры предосторожности, поскольку сопутствующее введение повышает риск кровотечения. Хотя клинические исследования не свидетельствуют о влиянии диклофенака на активность антикоагулянтов, существуют данные об увеличении риска кровотечения у пациентов, получающих диклофенак и антикоагулянты одновременно.

Как и другие НПВС, диклофенак в высоких дозах может обратимо угнетать агрегацию тромбоцитов.

Другие НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, и кортикостероиды. Одновременное назначение диклофенака и других системных НПВС или кортикостероидов повышает риск желудочно-кишечного кровотечения или язвы. Следует избегать одновременного применения двух или более НПВП.

Диклоберл инструкция по применению уколы

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Одновременное назначение системных НПВС и СИОЗС повышает риск желудочно-кишечного кровотечения.

Противодиабетические препараты. Клинические исследования показали, что диклофенак можно применять вместе с пероральными гипогликемическими средствами без влияния на их клиническое действие. Однако известны отдельные сообщения как гипогликемического, так и гипергликемического влияния, требующие изменения дозировки противодиабетических препаратов при лечении диклофенаком. По этим причинам необходим мониторинг уровня глюкозы в крови, что является мерой предосторожности при сопутствующей терапии.

Также имеются отдельные сообщения о случаях метаболического ацидоза при одновременном применении с диклофенаком, особенно у пациентов с уже существующими нарушениями функции почек.

Пробенецид. Лекарственные средства, содержащие пробенецид, могут задерживать выведение диклофенака.

Метотрексат. Диклофенак может подавлять клиренс метотрексата в почечных канальцах, что приводит к повышению уровня метотрексата. При введении НПВП, включая диклофенак, менее чем за 24 часа до лечения метотрексатом рекомендуется быть осторожными, поскольку может расти концентрация метотрексата в крови и увеличиваться токсичность этого вещества.

Циклоспорин. Нестероидные противовоспалительные средства (такие как диклофенак натрия) могут увеличивать нефротоксичность циклоспорина, влияя на простагландины почек. В связи с этим его следует применять в более низких дозах, чем для больных, которые циклоспорин не получают.

Такролимус. При применении НПВП с такролимусом возможно повышение риска нефротоксичности. Это может быть опосредованно через почечные антипростагландиновые эффекты НПВС и ингибитора кальциневрина.

Антибактериальные хинолоны. Существуют отдельные данные по судорогам, которые могут быть результатом сопутствующего применения хинолонов и НПВС. Это может происходить у пациентов с или без эпилепсии или судорог в анамнезе. Таким образом, следует взвешенно подходить к назначению хинолонов пациентам, которые уже получают НПВС.

Колестипол и колестирамин. Эти препараты могут вызвать задержку или уменьшение всасывания диклофенака. Таким образом, рекомендуется назначать диклофенак по крайней мере за 1 час до или через 4-6 часов после применения колестипола / колестирамина.

Сердечные гликозиды. Одновременное применение сердечных гликозидов и НПВС у пациентов может усилить сердечную недостаточность, уменьшить скорость клубочковой фильтрации и повысить уровень гликозидов в плазме крови.

Мифепристон. НПВС не следует применять в течение 8-12 дней после применения мифепристона, поскольку НПВП могут уменьшить эффект мифепристона.

Мощные ингибиторы CYP2C9. Необходимо соблюдать осторожность при совместном назначении диклофенака с мощными ингибиторами CYP2C9 (такими как сульфинпиразон и вориконазол), что может привести к значительному увеличению максимальной в плазме крови концентрации и экспозиции диклофенака вследствие угнетения его метаболизма.

Индукторы CYP2C9. Необходима осторожность при одновременном назначении диклофенака с индукторами CYP2C9 (такими как рифампицин), что может привести к значительному увеличению в плазме крови концентрации и экспозиции диклофенака.

В состав препарата входит диклофенак натрия различной концентрации, зависящей от его лекарственной формы. Производят Диклоберл в виде:

  • раствора для парентерального использования;
  • таблеток;
  • капсул;
  • суппозиториев.

В 1 мл раствора для внутривенного применения входит 25 мг натрия диклофенака. В ампулу входит 3 мл, поэтому 1 укол содержит 75 мг активного компонента. Раствор бесцветный и прозрачный. В качестве вспомогательных веществ в него входят:

  • спирт;
  • манит;
  • пропиленгликоль;
  • ацетилцистеин;
  • гидроксид натрия;
  • дистиллированная вода.

В таблетках содержание диклофенака составляет 50 и 75 мг. Они круглые, покрыты плёнкой светло-коричневого или жёлтого окраса. Дополнительными компонентами являются:

  • крахмал из кукурузы;
  • метакриловая кислота;
  • лактозы моногидрат;
  • повидон К30;
  • тальк;
  • магния стеарат;
  • соль натрия в виде дисперсии;
  • эмульсия симетикона;
  • красители.

Капсулы Диклоберл-ретард в составе имеют диклофенак в дозе 100 мг. Вспомогательными компонентами выступают:

  • эудрагит R L 12,5;
  • кукурузный крахмал;
  • двуокись титана;
  • силикатный тальк;
  • гидролизованный коллаген;
  • сахароза.

В суппозиториях активного компонента содержится 50 мг. Они представляют собой изделия в форме торпеды желтоватого или белого окраса со слегка вогнутым основанием. В качестве вспомогательных ингредиентов в состав лекарственной формы входят:

  • одноатомный спирт;
  • коллаген гидролизованный;
  • триглицерид;
  • антиоксидант.

Препарат представлен разными формами выпуска, что позволяет подобрать наиболее удобный и эффективный способ терапии:

  1. Диклоберл таблетки 50 мг – в отдельных блистерах по 50 или 100 таблеток;
  2. Диклоберл 75 мг для инъекций (3 мл), по 5 ампул в каждой упаковке;
  3. Диклоберл ретард – капсулированная форма для пролонгированного действия по 100 мг, в отдельных блистерах по 10/20/50 капсул;
  4. Диклоберл свечи по 50 мг, в отдельном блистере по 5/10 ректальных суппозиториев.
Диклоберл форма выпуска

Диклоберл: особенности фармакологии

Фармакокинетика

Нестероидное соединение диклофенак – главный действующий компонент Диклоберла отличается активным жаропонижающим, противоревматическим, противовоспалительным и анальгезирующим эффектом. Основа действия диклофенака в купировании биосинтеза простагландинов, имеющим важное место в природе боли, сложных воспалительных процессов и лихорадочных состояний.

Понижает адгезию тромбоцитов, вызванную АДФ и коллагеном.

В терапии ревматических болезней действие диклоберла характеризуется снятием как спонтанных болей, так и болевых синдромов при движении.

Диклоберл инструкция по применению уколы

Препарат интенсивно устраняет воспаление и уменьшает отеки тканей вокруг воспаленных суставов или отечность в зоне хирургического вмешательства. Комплексное применение диклоберла с опиоидами с целью купирования приступов боли после операций позволяет снизить количество назначаемых опиоидов.

Исследования

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в крови диклоберла/диклофенака зависит от формы лекарства:

  • После парентерального (в/м) введения диклоберла в ампулах Сmax достигается спустя 10-20 минут;
  • После приема таблетированной формы – Сmax наблюдается в период от 2 до 10 часов. При пероральном способе приема диклофенак всасывается полностью из ЖКТ, проходит через печень и происходит пресистемный метаболизм. Постпеченочная циркуляция при этом использует от 35% до 70% диклофенака;
  • После применения диклоберла в свечах – Сmax отмечается уже через полчаса.

Процессу метаболизации подвергается около 30% диклофенака. Все продукты метаболизма выводятся кишечником, тогда как почки отвечают за выведение метаболитов неактивных. Время периода полувыведения диклофенака достигает 2 часов и не обуславливается функциями печени или почек.

Особенности фармакокинетики: разные группы пациентов

Противовоспалительные и противоревматические препараты.

Нестероидные противовоспалительные препараты. Уксусной кислоты производные. Диклофенак.

Код АТХ М01АВ05

Индивидуальный возраст больного не служит фактором, оказывающим влияние на метаболизм, процессы всасывания и элиминации диклофенака.

Диклоберл инструкция по применению уколы

У пациентов с дисфункцией почек при адекватных дозах не отмечается накопление диклофенака. При клиренсе креатинина меньше 10 мл/мин. выявлялось значительное увеличение в плазме (почти в 4 раза) объема метаболитов гидроксилированных.

Диклоберл и печень

Анатолий. У меня артроз тазобедренного сустава. Пока собираю деньги на операцию, врач выписал мне Диклоберл. Когда слишком болит и ноет на погоду — надо колоть уколы, в остальных случаях пью капсулы по штуке в день. Действие продолжительное и уверенное.

Антонина. В 28 лет начались проблемы с менструацией. В начале цикла боли в животе были такие, что приходилось отпрашиваться с работы, чтобы полежать дома. После того как выписали суппозитории, стало легче, можно работать, боль стала слабой и почти незаметной.

Елена. Мне назначили Диклоберл для снятия боли в горле во время ангины. Таблетки пила три раза в день, помогали хорошо, даже разговаривала и ела. Рекомендую для употребления, побочных реакций не было.

Нестероидные противовоспалительные средства. Производные уксусной кислоты и родственные соединения.

Код АТХ M01A B05.

Противопоказания

Использование лекарственного средства допустимо при большинстве воспалительных процессов в суставах, тканях и костях. В инструкции к медикаменту Диклоберл, в основных показаниях, указаны:

  • потеря эластичности суставов (остеоартрит);
  • Болезнь Бехтерева или анкилозирующий спондилоартрит;
  • ревматоидный артрит во всех формах и на всех стадиях;
  • дистрофические заболевания суставов;
  • вертеброгенные болевые симптомы, как следствие воспаления позвоночного столба, окружающих тканей, а также сдавливания нервных корешков;
  • ревматические заболевания, которые отличаются распространением на мягкие ткани без воздействия на суставы;
  • неврозы;
  • подагра;
  • послеоперационные болевые синдромы, в том числе вследствие стоматологических и ортопедических манипуляций;
  • последствия трав разной степени тяжести;
  • мышечная боль, вызванная повышенным тонусом (миалгия);
  • острый болевой синдром, спровоцированный различными факторами.

Препарат при внутримышечном введении предназначен для лечения:

  • воспалительных и дегенеративных форм ревматизма, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, остеоартрита, спондилоартрита, вертебрального болевого синдрома, несуставного ревматизма;
  • острых приступов подагры
  • почечной и билиарной колик;
  • боли и отека после травм и операций;
  • тяжелых приступов мигрени.
  • Гиперчувствительность к действующему веществу или любым другим вспомогательным веществам, указанным в разделе «Состав» ;
  • кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта в анамнезе, связанная с предыдущим лечением нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС);
  • активная форма желудочной или кишечной язвы, кровотечение или перфорация;
  • известные реакции в анамнезе бронхоспазма, астмы, ринита или крапивницы после применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
  • неопределенные нарушения кроветворения;
  • активная форма язвенной болезни / кровотечения или рецидивная язвенная болезнь / кровотечение в анамнезе (два или более отдельных эпизода установленной язвы или кровотечения);
  • III триместр беременности;
  • как и другие НПВП, диклофенак также противопоказан пациентам, у которых применение ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств провоцирует приступы бронхиальной астмы, ангионевротического отека, крапивницы или острого ринита;
  • воспалительные заболевания кишечника (например, болезнь Крона или язвенный колит);
  • печеночная недостаточность;
  • почечная недостаточность (клиренс креатинина {amp}lt;15 мл/ мин/ 1,73 м2);
  • заболевания периферических артерий;
  • цереброваскулярные заболевания у пациентов, перенесших инсульт или имеющих эпизоды транзиторных ишемических атак;
  • ишемическая болезнь сердца у пациентов, имеющих стенокардию или перенесших инфаркт миокарда;
  • застойная сердечная недостаточность (NYHA II-IV);
  • высокий риск развития послеоперационных кровотечений, свертывания крови, нарушений гемостаза, гемопоэтических нарушений или цереброваскулярных кровотечений;
  • лечение послеоперационной боли при коронарном шунтировании (или применение аппарата искусственного кровообращения).

В данной лекарственной форме препарат противопоказан детям.

Диклоберл назначают при терапии:

  • Ревматических болезней (как дегенеративной, так и воспалительной формы) – анкилозирующего спондилита, спондилоартрита, остеоартроза, артрита ревматоидного;
  • Болевых синдромов при нарушениях суставов и позвоночника;
  • Ревматических проблемах внесуставных тканей;
  • Приступов подагры;
  • Острых проблем мышечно-скелетного корсета (бурсите, периартрите, тендовагините, тендините и др.);
  • Болевых ощущений после проведенных операций или полученных травм, которые сопровождаются отечностью и воспалением (вывихов или переломов, ушибов или растяжений, оперативных вмешательств в стоматологии и др.);
  • Невралгии;
  • Заболеваний гинекологического направления как с болевым синдромом, так и с воспалением мягких тканей (аднексита, дисменореи и т. д.);
  • Воспалительных процессов ЛОР-органов (отите, фаринготонзиллите и др.).

Препарат применяется в комплексной терапии, дополняя лечение причины (основного заболевания) и проявляя противовоспалительное, а также анальгезирующее действие.

Диклоберл не рекомендуется использовать в терапевтических курсах при наличии следующих патологий:

  • Язве двенадцатиперстной кишки, желудка или болезни Крона;
  • ИБС, перенесенных инфаркта, инсульта, ишемии;
  • Пептической язвы;
  • Почечной или печеночной дисфункции;
  • Аллергических реакций на основной компонент – диклофенак или склонность к аллергиям на препараты НПВС;
  • Язвенного колита;
  • Бронхиальной астмы;
  • Нарушений системы кроветворения;
  • Детский возраст (до 15 лет);
  • Беременность (особенно III триместр).

Инструкция по применению

Для достижения быстрого и надежного эффекта диклоберл рекомендуется применять в форме ампул — парентерально. Разовая доза уколов диклоберл – 1 ампула (75 мг диклофенака). Суточную дозу допустимо увеличивать не выше 150 мг.

Для длительной терапии рекомендуется использовать ректальные (свечи) или пероральные (в виде таблеток или капсул) формы диклоберла.

Таблетированная форма препарата с дозировкой 50 мг назначается по 1-3 таблетки в сутки. Разовая доза не может превышать 50-75 мг. Чтобы избежать агрессивного воздействия препарата на слизистую ЖКТ, таблетки диклоберла необходимо принимать во время приема пищи, не разжевывая и запивая их водой в небольшом количестве.

Диклоберл-ретард по 100 мг (в виде капсул) применяется единоразово в сутки. Если болевой синдром не снимается, повышать дозу диклофенака можно только таблетками с соответствующей дозой – 50 мг.

Диклоберл суппозитории 50 мг назначаются в суточной дозе от 50 до 150 мг, которая разбивается на 2-3 введения.

Ампулы диклоберла также используются для внутривенного введения. В сутки доза может достигать не больше 150 мг. Раствор готовится в соотношении 1 ампула диклоберла на 100-500 мл NaCl 0,9% или декстрозы 5%, с добавлением 1 мл 4,2% гидрокарбоната натрия.

Инфузия в/в проводится на протяжении от получаса до 3 часов. Для купирования сильных послеоперационных болевых приступов рекомендуется использовать дозу 25-50 мг, введенные за 15-60 мин. Дальше инфузия продолжается со скоростью 5 мг/ч.

Диклоберл применение

При ревматизме диклофенак уменьшает воспаление, жар и боль. Лекарство снимает скованность суставов в утреннее время и улучшает работоспособность костной системы. В послеоперационное время медикамент купирует боль, снимает отеки, припухлости. Таблетки и суппозитории оказывают анальгезирующий эффект при неревматических заболеваниях. В случае нарушения менструального цикла препарат снижает потерю крови. Суппозитории активно противодействуют проявлениям мигрени.

В терапии заболеваний, сопровождающихся болевым синдромом и воспалительным процессом, используют таблетки, уколы и свечи Диклоберл. Инструкция по применению дает только информацию, с которой пациенту необходимо ознакомиться, но назначать дозировку и схему лечения медикаментом всегда должен врач. Препарат выписывают в следующих случаях:

  • ревматические воспаления и дегенеративные изменения в суставах, ювенильный артрит, анкилозирующий спондилит и спондилоартрит, остеохондроз, остеоартрит;
  • заболевания ревматического происхождения в мышечных тканях;
  • боли в позвоночнике и спине;
  • боли после операций и травм, сопровождающиеся отёками и воспалениями;
  • женские болезни (болезненные менструации, аднексит, дисменорея);
  • подагрические приступы в острой форме;
  • в качестве комбинированной терапии при патологиях органов верхних дыхательных путей;

Снижение температуры тела — это не основное, а вспомогательное действие лекарства, поэтому для борьбы с лихорадочным состоянием используют другие препараты.

Дозировка

Внутримышечные уколы вводят глубоко в ягодицу. При необходимости через несколько часов можно сделать повторную инъекцию, но уже в другую ягодицу.

Чтобы не раздражать желудок, таблетки принимают во время еды, запивая водой. Их нельзя делить на части, измельчать в порошок или разжевывать. Норму, рекомендуемую как суточную, делят на 2 или 3 приема. Продолжительность терапии определяет врач в зависимости от особенностей организма пациента.

Диклоберл-ретард инструкция по применению рекомендует принимать по 1 капсуле 1 раз в день. Если нужно увеличить суточную дозировку, тогда больным дополнительно назначают таблетки с концентрацией диклофенака 50 мг.

Свечи используют для глубокого введения в прямую кишку после процесса дефекации. Для взрослых больных и подростков, которым исполнилось 15 лет, стандартная доза в день составляет 50—150 мг.

Лекарственное средство нередко вызывает побочные эффекты. После их возникновения больному необходимо прекратить прием препарата и сообщить о своем состоянии лечащему врачу. Нежелательные проявления:

  • тошнота, рвота, понос (редко с кровью), отсутствие аппетита, боли в области живота;
  • эзофагит, обострение хронических болезней кишечника, изменения в работе печени;
  • желудочные и кишечные кровотечения, перфорация язвы;
  • боли и головокружение, нарушение сна, сильное утомление или, наоборот, повышенная активность, ухудшение зрения, неправильное звуковое восприятие;
  • страх, кошмарные сны, депрессия, дрожание конечностей, слабость затылочных мышц, помрачение сознания;
  • на коже сыпь в виде буллезных пузырей, жжение, некроз подкожного слоя и зуд в месте укола, отёки лица, гортани и языка;
  • в редких случаях анафилактический шок, спазм бронхов;
  • сердцебиение, снижение или повышение давления;
  • увеличение содержания лейкоцитов и тромбоцитов в крови, анемия;
  • ухудшение общего состояния;
  • аллергические иммунопатологические воспаления артерий.

Противопоказания

При беременности лучше не употреблять Диклоберл. Показания к применению свидетельствуют, что в первом и втором триместрах медикамент выписывают только в случае крайней необходимости, когда использование более щадящих препаратов невозможно. Назначается лекарство в минимальной дозировке, а срок применения ограничивается коротким промежутком.

В последнем триместре беременности препарат противопоказан и не используется. В результате негативного действия диклофенака у плода может закупориться артериальный канал. Приём Диклоберла перед родами приводит к подавлению сократительной способности матки у беременной женщины.

Угнетение производства простагландинов негативно действует на течение беременности и развитие плода. Есть сведения об увеличении случаев выкидышей или возникновении пороков сердца у ребенка. Риск нежелательных последствий повышается с увеличением нормы и времени терапии.

Нежелательно применять медикамент женщинам, желающим завести ребенка. Как и остальные НПВС, лекарство влияет на способность к зачатию. Особенно важно избегать применения препарата тем, кто проходит обследование и лечение по поводу бесплодия. Во время лактации активное вещество незначительно проникает в молоко. Из-за этого кормление ребенка грудью и лечение Диклоберлом несовместимы.

Препарат противопоказан в следующих случаях:

  • непереносимость действующего компонента или вспомогательных веществ лекарственного средства;
  • интестинальные кровотечения в желудке и кишечнике, перфорация стенок, язвы органов пищеварения;
  • риск появления кровотечений после операции и при нарушении свертываемости крови;
  • развитие кровотечений в пищеварительной тракте на фоне приёма НПВС в анамнезе;
  • тяжёлые нарушения функции почек и печени;
  • сердечная недостаточность застойного характера, ишемия в сочетании со стенокардией, инфаркт;
  • регулярные ишемические атаки у тех, кто перенес инсульт;
  • патологии периферических артерий.

Случаи взаимного влияния при комбинировании препаратов наблюдались в результате практического применения в условиях стационарных исследований. Лекарственное взаимодействие может быть с любой из форм выпуска Диклоберла:

  1. При совместном употреблении с литием и дигоксином диклофенак увеличивает их концентрацию в крови.
  2. При одновременном использовании с Диклоберлом наблюдается снижение эффективности антигипертензивных и мочегонных средств.
  3. Комбинацию с ингибиторами АПФ и β-блокаторами назначают осторожно. В период лечения требуется увеличенная гидратация и проверка работы почек в связи с риском развития нефротоксичности.
  4. Одновременный прием калийсберегающих мочегонных лекарств ведет к развитию гиперкалиемии (увеличенной концентрации калия в крови).
  5. Антитромбические препараты и антикоагулянты при совместном использовании с диклофенаком вызывают кровотечения. Требуется постоянное наблюдение за здоровьем пациентов и изменение дозировки антикоагулянтов. Диклофенак в составе медикамента подавляет движение тромбоцитов.
  6. Одновременное употребление других нестероидных медикаментов противовоспалительного действия, в т. ч. кортикостероидов и ингибиторов ЦОГ-2, вызывает кровотечение в желудке и кишечнике и провоцирует язвы.
  7. Совместное использование противодиабетических лекарств не ведет к изменению их свойств, но у пациента может развиваться гипогликемия или гипергликемия (изменение концентрации сахара в крови). Из-за такой угрозы дозировку противодиабетических средств изменяют и контролируют уровень глюкозы.
  8. Активный компонент приостанавливает выведение метотрексата через почки и способствует его накоплению в организме. Диклоберл пьют не позднее, чем за сутки до приёма цитостатика, иначе последний оказывает выраженное токсическое действие.
  9. При комбинации с циклоспорином уменьшают дозу Диклоберла, поскольку второй препарат увеличивает токсичность первого.
  10. Пробенецид тормозит клиренс диклофенака, поэтому эти препараты не рекомендуется применять одновременно.
  11. Чтобы холестирамин и холестипол не задерживали усвоение Диклоберла, их назначают за 2 часа до использования диклофенака или через 5—6 часов после этого.

Активное вещество не накапливается в организме в случае соблюдения всех требований к его использованию. При превышении суточной нормы лекарственного средства у больного может наблюдаться передозировка. Симптомы этого состояния:

  • рвота (нередко со сгустками крови);
  • боль в животе;
  • судороги в конечностях;
  • кома.

Медицинская помощь при передозировке заключается в проведении симптоматической терапии. Сразу после употребления большой дозы препарата пациенту следует выпить большое количество жидкости и промыть желудок, вызвав рвоту. Кроме этого, больному назначают ощелачивающие средства, энтеросорбенты, глюкокортикостероиды. Чтобы улучшить функцию почек, делают гемодиализ, но для быстрого выведения лекарства из организма такая процедура не применяется.

Побочные действия диклоберла

У препарата есть большой выбор аналогов на фармакологическом рынке, которые также эффективно обезболивают за счет ингибирования простагландинов. Среди наиболее популярных и доступных средств без содержания диклофенака:

  1. Нимесил. Действующее вещество — нимесулид. Эффект при приеме достигается за 20 минут и длится до 6 часов. Форма выпуска — порошок для суспензий.
  2. Ибупрофен. Блокирует синтез ферментов циклооксигеназы. Боль проходит в течение часа после приема лекарственного средства. Выпускается в форме таблеток для перорального приема.
  3. Цитрамон. Действующие компоненты: ацетилсалициловая кислота, кофеин и парацетамол. Относится к комбинированным препаратам комплексного воздействия, в том числе и с анальгетическим эффектом.
  4. Кетанов. Форма выпуска лекарственного средства — таблетки или раствор для инъекций в ампулах. Основной действующий компонент — кеторолак. Оказывает сильное обезболивающее действие при незначительном противовоспалительном эффекте.

Пациенты, которые не испытывают трудностей с приемом диклофенака, могут принимать следующие препараты, похожие на Диклоберл инструкцией по применению, ценой и отзывами. Аналоги: Диклофенак натрия, Диклак, Вольтарен, Диклоран, Дикловит, Раптен и прочие.

К наиболее распространенным побочным действиям относятся:

  1. Эзофагит, диспепсия, панкреатит, глоссит, диарея, рвота, дисфункция печени, тошнота, запор — со стороны ЖКТ. При хронических или острых заболеваниях ЖКТ диклоберл может спровоцировать перфорацию язвы, кровавый понос или рвоту с кровью, обильные кровотечения органов ЖКТ, мелену;
  2. Лейкопения, анемия, понижение уровня тромбоцитов, агранулоцитоз — со стороны лимфы и системы крови. Симптомы побочных явлений могут напоминать первые признаки гриппа, фарингита, а также сопровождаться апатией, кровотечением, образованием поверхностных ранок во рту;
  3. Аллергические реакции — зуд, сыпь, симптомы крапивницы, серьезных анафилактоидных и анафилактических реакций (провоцирующих остановку дыхания, вызывающих сужение дыхательного просвета, способных привести к шоку, гипотензии), ангиоотека (включая отечность глотки, языка или всего лица), пневмонии и аллергического типа васкулита — в области иммунной системы;
  4. Тяжесть в груди, ИБС, сердцебиение, гипотензия, редко — инфаркт миокарда — в области сердечно-сосудистой системы;
  5. В области функциональности органов слуха и зрения, лабиринта: нечеткость зрения, размытость и искаженность картинки, диплопия, вертиго, шум и звон в ушах, другие проблемы со слухом;
  6. Головокружение, апатия, головная боль, тревожность, утомляемость, сонливость, тремор, возбуждение, судороги, спутанность сознания, инсультные состояния, галлюцинации — со стороны работы нервной системы;
  7. Психические патологии: депрессия, панические атаки и ночные кошмары, дезориентация и другие расстройства психики;
  8. Желтуха, гепатит, дисфункция печени, гепатонекроз, увеличение уровня трансаминаз, печеночная недостаточность — в области гепатобилиарной системы;
  9. Инфекционные реакции: некротический фасцит, асептический менингит (побочные реакции такого типа возникают достаточно редко и преимущественно на фоне аутоиммунных болезней);
  10. Вобласти мочевыделительной системы: протеинурия, нефрит, почечный некроз (папиллярный), гематурия, ОПН;
  11. Синдромы Стивенса-Джонсона и Лайелла, выпадение волос, эксфолиативный дерматит, пурпура, экземы и эритемы — со стороны состояния и здоровья эпидермиса.

Диклоберл на фоне глюкокортикостероидов и НПВС усиливает агрессивное воздействие на слизистую ЖКТ. Комплексное воздействие с кортикотропином, этанолом и колхицином, а также с препаратами зверобоя может вызвать возникновение кровотечения в ЖКТ.

Сочетание диклоберла с дигоксином, фенитоином, препаратами лития провоцирует повышение уровня указанных препаратов в крови.

Диклоберл понижает антигипертензивное действие диуретиков и средств от гипертонии. С калийсберегающими диуретиками диклофенак провоцирует повышение калия в крови.

Диклоберл усиливает токсичноые свойства циклоспорина и метотрексата (даже в случае приема за день до или после применения метотрексата).

Взаимодействие диклоберла с антиагрегантами требует дополнительного контроля за свертываемостью крови.

Препараты с пробенецидом увеличивают время выведения диклофенака.

Сахарный диабет

Очень часто (≥ 1/10)

—  желудочно-кишечные жалобы, такие как тошнота, рвота и диарея, а также незначительные желудочно-кишечные кровотечения, в редких случаях с развитием анемии

Часто (³ 1/100 — {amp}lt; 1/10)

— псевдо анафилактические реакции

Диклоберл инструкция по применению уколы

—  реакции гиперчувствительности, такие как кожная сыпь и зуд

—  нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, оглушенность, возбуждение, раздражительность или усталость

—  диспептитческие явления, метеоризм, колики в животе, отсутствие аппетита, а также желудочно-кишечные язвы (с риском кровотечения и перфорации)

—  повышение активности трансаминаз в сыворотке крови

—  реакции в месте инъекции, боль в месте инъекции, индурация в месте инъекции

— задержка жидкости

Иногда (³ 1/1 000 — {amp}lt; 1/100)

—  крапивница

—  кровавая рвота, мелена или кровавый понос.

—  нарушение функции печени, особенно при длительной терапии, острый гепатит с желтухой или без нее (в редких случаях возможен молниеносный гепатит даже без предшествующих симптомов).

Поэтому при длительном лечении препаратом следует регулярно проводить анализ печеночных показателей.

—  алопеция

— возникновение отеков, особенно у пациентов с артериальной гипертензией или почечной недостаточностью

Редко:        (³ 1/10 000 — {amp}lt; 1/1 000)

Диклоберл формы выпуска

—  отек, некроз в месте инъекции

—  реакции гиперчувствительности на бензиловый спирт встречаются редко

Очень редко ({amp}lt; 1/10 000), в том числе единичные случаи

—  абсцесс в месте инъекции

—  нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз), гемолитическая анемия.

— тяжелые генерализованные реакции гиперчувствительности: отек Квинке (отек лица, отек языка, отек внутренних гортани с сужением дыхательных путей, одышка, учащение частоты сердечных сокращений, снижение артериального давления, падение артериального давления до критического уровня).

—  аллергический васкулит и пневмонит

Болезнь Бехтерева

—  психотические реакции, депрессия, чувство тревоги, кошмарные сновидения

—  сенсорные расстройства, нарушения вкусового восприятия, памяти, дезориентация, судороги, тремор

-психические расстройства, такое как нарушение памяти

—  нарушение зрения (размытость зрения или диплопия)

—  шум в ушах, преходящие расстройства слуха

Артрит

—  сердцебиение, отеки, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда

—  артериальная гипертония

— острое нарушение мозгового кровообращения

—  стоматит, глоссит, поражения пищевода, жалобы на боль в нижней части живота (например, кровотечение при колите или усугубление неспецифического язвенного колита/болезни Крона), запор, панкреатит, диафрагмоподобные стриктуры кишечника.

—  экзантема, экзема, мультиформная эритема, фотосенсибилизация, пурпура (включая аллергическую пурпуру), такие буллезные реакции, как синдром Стивенса–Джонсона и токсический эпидермальный некролиз

—  поражение ткани почек (интерстициальный нефрит, папиллярный некроз), которое может сопровождаться острой почечной недостаточностью, протеинурией и/или гематурией;  нефротический синдром

—  обострение воспалительных процессов инфекционного происхождения (например, развитие некротизирующего фасциита), связанные с системным применением нестероидных противовоспалительных препаратов. Возможно, это связано с механизмом действия НПВП.

—  симптомы асептического менингита, такие как ригидность мышц затылка, головная боль, тошнота, рвота, повышение температуры или помутнение сознания. К возникновению таких состояний предрасположены пациенты с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанный коллагеноз).

Противопоказания

—  повышенная чувствительность к действующему веществу или одному из прочих компонентов препарата

—  при наличии в анамнезе бронхоспазма, астмы, ринита или крапивницы после приема ацетилсалициловой     кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств

—  при нарушениях кроветворения невыясненного происхождения, нарушения гемостаза и свертывания крови

— лечение послеоперационной боли после операции коронарного шунтирования (или применения аппарата искусственного кровообращения)

— воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит)

—  при наличии в настоящем или в прошлом рецидивирующей пептической язвы/геморрагий (два или более отдельных случая подтвержденной язвенной болезни или кровотечений)

—  при наличии в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения        или перфорации язвы, связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов

—  свежие цереброваскулярные или другие кровотечения

— установленная застойная сердечная недостаточность (NYHA класса II-IV), ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий или сосудов головного мозга

—  нарушение функции печени или почек тяжелой степени

—  сердечная недостаточность тяжелой степени

—  беременность и период лактации

—  детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Сопутствующее применение некоторых НПВП может увеличить риск возникновения язв и желудочно-кишечного кровотечения вследствие синергического действия препаратов. В связи с этим не рекомендуется совместное применение диклофенака и других НПВП.

При совместном введении Диклоберл® N 75 может повышать концентрацию дигоксина, фенитоина и лития в крови. В связи с этим при лечении диклофенаком контроль сывороточной концентрации лития является обязательным, а дигоксина или фенитоина — рекомендован.

НПВП могут снижать эффективность диуретиков и других антигипертензивных препаратов (таких, как бета-блокаторы, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ)). У некоторых пациентов со сниженной почечной функцией (напр., при дегидратации или у пожилых пациентов с пониженной функцией почек) при приеме ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II совместно с препаратом, ингибирующим циклооксигеназу, возможно дальнейшее ухудшение почечной функции, включая возможное развитие острой почечной недостаточности, которая, однако, в большинстве случаев имеет обратимый характер.

В связи с этим указанные препараты следует с осторожностью назначать в сочетании с диклофенаком, особенно у пожилых пациентов. При совместном введении диклофенака и данных препаратов необходимо следить за тем, чтобы больной принимал адекватное количество жидкости, а также следует — после начала лечения — регулярно контролировать функцию почек.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность

В I и II триместрах беременности Диклоберл® N75 не следует применять, кроме случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В таких случаях рекомендуется применять препарат только в минимальной эффективной дозе, при этом продолжительность лечения должна быть настолько короткой, насколько это возможно.

Ингибирование синтеза простагландинов может негативно сказаться на беременности и/ или развитии эмбриона/ плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске выкидышей и/ или риске развития сердечных пороков и гастрошизиса после применения ингибитора синтеза простагландинов на ранних сроках беременности.

Было показано, что у животных введение ингибитора синтеза простагландинов приводит к увеличению пре- и постимплантационных потерь и летальному исходу для эмбриона/ плода.

Кроме того, у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов в период органогенеза, была зарегистрирована повышенная частота различных пороков развития, в том числе со стороны сердечно-сосудистой системы. Если Диклоберл® N75 применять женщинам, которые стремятся забеременеть, или в I триместре беременности, доза препарата должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения — как можно короче.

На III триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут влиять на плод следующим образом:

  • сердечно-легочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией);
  • нарушение функций почек, может прогрессировать до почечной недостаточности с олигогидрамнионом.

Влияние на мать и новорожденного, а также в конце беременности:

  • возможно увеличение времени кровотечения, антиагрегантный эффект, который может наблюдаться даже при очень низких дозах;
  • торможение сокращений матки, что приводит к задержке или удлинению родов.

Итак, диклофенак противопоказан на III триместре беременности.

Период кормления грудью

Как и другие НПВС, диклофенак проникает в грудное молоко в небольшом количестве. Таким образом, чтобы избежать нежелательного влияния на младенца, диклофенак не следует применять в период кормления грудью.

Фертильность

Как и другие нестероидные противовоспалительные средства, применение Диклоберла® N75 может повлиять на фертильность женщины, поэтому не рекомендован женщинам, планирующим беременность. Женщины, которые испытывают трудности с зачатием, или те, кто проходит обследование по поводу бесплодия, должны прекратить применение Диклоберла® N75.

Случаи передозировки

Передозировка диклофенаком не имеет характерной исключительно для этого препарата клинической картины. Признаки передозировки отмечаются в виде тошноты, рвоты и диареи, головной боли и дискомфорта в зоне эпигастрии, кровотечения ЖКТ, головокружения, комы, судорог и т. д.. Тяжелая интоксикация может сопровождаться поражением печени.

Лечение отравления диклофенаком предусматривает как симптоматическую, так и обязательную поддерживающую терапию. Для снятия интоксикации необходимо принять активированный уголь или (в более тяжелых случаях) – обеспечить промывание желудка.

Далее следует назначить проведение специфических мероприятий для конкретных патологий (диализ, диурез форсированный или гемоперфузию).

Передозировка препаратом может провоцировать ряд отклонений в работе организма особенно у детей.

Среди возможных последствий:

  • головная боль;
  • головокружение;
  • рвота и диарея;
  • кровотечения ЖКТ;
  • нарушение функций печени и почек.

Симптомы передозировки.

Типичная клиническая картина последствий передозировки диклофенака отсутствует. Передозировка может вызвать такие симптомы как головная боль, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, диарея, головокружение, дезориентация, возбуждение, кома, сонливость, звон в ушах, потеря сознания или судороги.

Терапевтические мероприятия при передозировке.

В течение 1 часа после случайного применения потенциально токсичного количества препарата может быть целесообразным применение активированного угля. В качестве альтернативы, для взрослых может потребоваться промывание желудка в течение 1 часа после применения потенциально токсичного количества препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Пациенты, у которых во время лечения Диклоберлом ® N75 наблюдаются нарушения зрения, сознания, головокружение, сонливость или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, должны воздерживаться от управления автотранспортом и работы с механизмами. Особенно это касается одновременного применения с алкоголем.

Предостережение

Внутримышечный укол

Пропиленгликоль, входящий в состав Диклоберла® N75, может вызвать симптомы, напоминающие такие, как после употребления алкоголя.

Способ применения и дозы

Инъекция Диклоберла® N 75 выполняется однократно. Для продолжения лечения используют лекарственные формы для перорального или ректального введения. При этом, даже в день инъекции, суммарная доза не должна превышать 150 мг.

Способ и длительность применения

Диклоберл® N 75 вводят в/м глубоко в область ягодицы.

В связи с потенциальным риском развития анафилактических реакций (вплоть до шока) пациенту после введения Диклоберла® N 75 следует находиться под наблюдением не менее часа; при этом необходимый для оказания неотложной помощи и исправный (функционирующий) медицинский инструментарий должен быть наготове. Пациенту необходимо разъяснить смысл данных мер.

Аллергия

Обычно инъекции препарата назначают на срок от 1 до 5 дней. Длительность применения препарата определяется лечащим врачом.

Особые группы пациентов

Специальной коррекции дозы не требуется. В случае пожилых пациентов необходим более тщательный контроль их состояния из-за возможных побочных эффектов.

При снижении функции почек и печени легкой и средней степени уменьшения дозы не требуется (рекомендации для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью).

В зависимости от формы лекарственного средства способы и дозировка его применения также будет отличаться.

Таблица 2. Лечение Диклоберлом

Форма выпуска Способ введения Дозировка Количество приемов
Парентеральная форма (уколы) Глубоко внутримышечно 1 ампула 75 мг — суточная доза (допустимо увеличение под наблюдением врача до 150 мг) 1 раз в день, при повышении дозы назначают дополнительно таблетки или свечи
Таблетки Перорально, одновременно с приемом пищи, чтобы избежать язвенного поражения желудка 50−150 мг (1 таблетка 50 мг) 2−3 приема в день
Капсулы По аналогии с таблеточной формой 100 мг в сутки 1 раз в сутки, при необходимости увеличения дозировки дополнительно назначаются таблетки
Суппозитории После акта дефекации вводится глубоко в прямую кишку 50−150 мг 2−3 раза в сутки

Предостережение

Побочные эффекты можно минимизировать путем применения минимальной эффективной дозы в течение наименьшего возможного срока, достаточного для контроля симптомов.

Взрослые

Лечение Диклоберлом® N75 следует осуществлять в виде однократной инъекции. В случае необходимости лечение можно продолжить, применяя лекарственные формы для перорального или ректального введения. Общая доза не должна превышать 150 мг, даже в день инъекции.

Внутримышечная инъекция

С целью предупреждения повреждения нервных или других тканей в месте инъекции нужно придерживаться следующих инструкций. Поскольку такие повреждения могут приводить к мышечной слабости, параличу мышц и парестезии.

Доза обычно составляет 75 мг (1 ампула) в сутки, которую следует вводить путем глубокой инъекции в верхний наружный сектор большой ягодичной мышцы, используя асептическую технику. В тяжелых случаях (например, колики) суточную дозу можно увеличить до двух инъекций по 75 мг, между которыми следует придерживаются интервала в несколько часов (по одной инъекции в каждую ягодицу).

В условиях приступа мигрени клинический опыт ограничен случаями с начальным применением 75 мг диклофенака; дозу вводить по возможности сразу же после применения суппозиториев по 100 мг в тот же день (в случае необходимости). Общая суточная доза не должна превышать 175 мг в первый день.

Нет доступных данных по применению Диклоберла® N75 для лечения приступов мигрени более чем один день.

Пациенты пожилого возраста

Хотя у пациентов пожилого возраста фармакокинетика Диклоберла® N75 не ухудшается до любой клинически значимой степени, нестероидные противовоспалительные средства следует применять с осторожностью таким пациентам, которые, как правило, более склонны к развитию побочных реакций. В частности, для ослабленных пациентов пожилого возраста или пациентов с низким показателем массы тела рекомендуется применять самые низкие эффективные дозы (см. также раздел «Особенности применения»); также пациентов необходимо обследовать на определение желудочно-кишечных кровотечений при лечении НПВП.

Рекомендуемая максимальная суточная доза Диклоберла ® N75 составляет 150 мг.

Нарушение функции почек

При нарушении функции почек легкой и средней степени уменьшение дозы не требуется (для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью см. «Особенности применения» ).

Нарушение функции печени

При нарушении функции печени легкой и средней степени уменьшение дозы не требуется (для пациентов с тяжелым нарушением функции печени см. «Особенности применения» ).

Условия хранения

Снизить риск возникновения побочных действий поможет четкое соблюдение назначений врача и наиболее оптимальное протяжение терапии.

Использование препарата требует дополнительной защиты для органов ЖКТ (особенно для пациентов с хроническими заболеваниями ЖКТ в анамнезе).

При возникновении любых отклонений от нормы в функционировании организма или изменении лабораторных показателей необходимо проинформировать лечащего врача и остановить прием препарата.

Для пациентов старшего возраста диклоберл назначается с осторожностью, поскольку возраст и наличие возрастных болезней провоцирует развитие указанных побочных реакций.

Диклоберл не используется в терапии беременных и кормящих женщин. Особенный риск для плода лекарство представляет на третьем триместре, провоцируя развитие почечных патологий у плода, преждевременные роды или их задержку на фоне плохого открытия матки.

Диклоберл запрещается назначать до 16 лет.

Учитывая побочные реакции, которые могут возникнуть при приеме препарата, — потеря сознания, дискоординация, ухудшение зрения и т. д. обуславливают запрет на вождение автомобиля или выполнение деятельности, требующей особого внимания.

Диклоберл и алкоголь

Препарат следует хранить при температуре не выше 30° C. Для защиты от воздействия света препарат хранить в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Берлин-Хеми АГ (Менарини Груп)

Глиникер Вег 125

12489 Берлин

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Берлин-Хеми АГ (Менарини Груп)

Глиникер Вег 125

12489 Берлин

Организация-упаковщик

А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л., Италия

Представитель Берлин-Хеми АГ в Республике Казахстан

тел: 7 727 2446183, 2446184, 2446185

факс: 7 727 2446180

Хранить при температуре не выше 30 °C!

Для защиты от действия света ампулы хранить в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте!

Побочные эффекты

При использовании препарата могут наблюдаться побочные действия со стороны всех систем человеческого организма. Инструкция Диклоберла отмечает следующие возможные нарушения:

  • поражение органов желудочно-кишечного тракта и печени различной степени тяжести;
  • острые аллергические реакции как в виде высыпаний на коже, так и с синдромами удушья;
  • головная боль и головокружение, чувство тревоги и нарушение сна, ощущение страха;
  • снижение артериального давления, анемия, судороги, тремор и пр.

При оценке побочных реакций применяют следующие критерии частоты их возникновения: очень часто (≥1 / 10); часто (≥ 1/100, {amp}lt;1/10); нечасто (≥ 1/100, {amp}lt;1/1000); редко (≥ 1/1000, {amp}lt;1/10000) очень редко ({amp}lt;1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Нижеприведенные побочные реакции включают такие, которые связаны с введением Диклоберла® N75 в условиях краткосрочного или длительного применения.

Инфекции и паразитарные заболевания

Очень редко описывали случаи обострения воспалительных процессов инфекционного происхождения (например, развитие некротизирующего фасциита), что связано с системным применением НПВП. Возможно, это связано с механизмом действия нестероидных противовоспалительных средств.

Если признаки инфекции появляются или ухудшаются при применении Диклоберла® N75, пациенту рекомендуется немедленно обратиться к врачу. Необходимо исследовать, существуют ли показания для противоинфекционной/ антибактериальной терапии.

Очень редко при применении диклофенака наблюдались симптомы асептического менингита, такие как скованность шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или помутнение сознания. К возникновению таких состояний склонны пациенты с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани).

Очень редко: абсцесс в месте инъекции.

Со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко: нарушение кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз), гемолитическая и апластическая анемия.

Первыми признаками могут быть лихорадка, боль в горле, поверхностные ранки в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, носовые кровотечения и кожные кровоизлияния.

При длительном лечении следует регулярно проводить анализ крови.

Со стороны иммунной системы

Часто: реакции гиперчувствительности, такие как кожная сыпь и зуд.

Нечасто: крапивница.

В таких случаях пациентам рекомендуется немедленно прекратить прием Диклоберла® N75 и обратиться к врачу.

Редко реакции гиперчувствительности, анафилактические и анафилактоидные реакции (включая сужение дыхательных путей, респираторный дистресс-синдром, учащенное сердцебиение, гипотензию и шок).

Очень редко: ангионевротический отек (включая и отек лица).

При развитии хотя бы одного из указанных симптомов, которые могут появиться даже при первом применении, Диклоберл ® N75 следует отменить и обеспечить пациенту немедленную медицинскую помощь.

Очень редко: аллергический васкулит и пневмонит.

Психиатрические расстройства Очень редко: дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность и другие психические расстройства.
Со стороны нервной системы

Часто: нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, предобморочное состояние, возбуждение или сонливость.

Редко: слабость.

Очень редко: парестезии, нарушения вкусовых ощущений, нарушения памяти, судороги, тревожность, тремор, асептический менингит, острое нарушение мозгового кровообращения.

Частота неизвестна: спутанность сознания, галлюцинации, нарушение чувствительности, общее недомогание.

Со стороны органов зрения

Очень редко:расстройство зрения (затуманивание зрения и диплопия).

Частота неизвестна: неврит зрительного нерва.

Со стороны органов слуха и лабиринта

Часто: вертиго.

Очень редко: звон в ушах, нарушение слуха.

Со стороны сердца Очень редко: сердцебиение, боль в груди, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.
Со стороны сосудов Очень редко: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, васкулит.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения

Редко: астма (включая диспноэ).

Очень редко: пневмонит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: желудочно-кишечные жалобы, такие как тошнота, рвота и диарея, а также незначительные желудочно-кишечные кровотечения, в редких случаях с развитием анемии, диспепсия, метеоризм, боли в желудке, анорексия.

Редко: кровавая рвота, геморрагическая диарея, мелена, гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, язвы желудка или кишечника с кровотечением, гастроинтестинальный стеноз с перфорацией (иногда с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста), которые могут привести к перитониту.

Очень редко: стоматит (включая язвенный стоматит), глоссит, поражения пищевода, колит (включая геморрагический колит, ишемический колит и обострение язвенного колита или болезнь Крона), запор, диафрагмоподобные стриктуры кишечника, панкреатит.

В случае сильной боли в верхней части живота, при появлении мелены или кровавой рвоты пациенту следует прекратить прием лекарственного средства и немедленно обратиться к врачу.

Со стороны печени и желчевыводящих путей

Часто: повышение уровня трансаминаз.

Нечасто: нарушение функции печени, особенно при длительной терапии, гепатит с или без желтухи (в редких случаях возможен мгновенный гепатит даже без предварительных симптомов).

Редко: расстройства печени.

Очень редко: мгновенный гепатит, гепатонекроз, печеночная недостаточность.

Поэтому при длительном лечении следует регулярно проверять показатели функции печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: кожные высыпания.

Нечасто: потеря волос.

Редко: крапивница.

Очень редко: сыпь, экзема, эритема, мультиформная эритема, фотосенсибилизация, пурпура (включая аллергическую пурпуру), буллезные высыпания, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, зуд.

Со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто: образование отеков, особенно у больных артериальной гипертензией или с почечной недостаточностью.

Очень редко: острое повреждение почек (острая почечная недостаточность), гематурия, протеинурия (интерстициальный нефрит, папиллярный некроз почек). Нефротический синдром.

Поэтому следует регулярно проверять функцию почек.

Общие нарушения и нарушения в месте введения

Часто: реакции в месте инъекции, боль в месте инъекции, уплотнения в месте инъекции.

Редко: отек, некроз в месте инъекции.

Очень редко: абсцесс в месте инъекции.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез

Очень редко: импотенция.

Данные клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют о повышенном риске артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта), связанных с применением диклофенака, в частности в высоких дозах (150 мг в сутки) и при длительном применении.

Зрительные нарушения Такие зрительные нарушения, как ухудшение зрения, затуманивание зрения и диплопия, являются эффектами класса НПВП и, как правило, обратимы после отмены препарата. Наиболее вероятным механизмом нарушений зрения является ингибирование синтеза простагландинов и других родственных соединений, нарушая регуляцию ретинального кровотока, способствуют развитию визуальных нарушений. Если такие симптомы возникают во время применения диклофенака, необходимо провести офтальмологическое исследование для исключения других возможных причин.
Другие возможные побочные реакции В редких случаях возможны реакции гиперчувствительности на бензиловый спирт.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства играют важную роль. Это позволяет продолжать наблюдение за соотношением польза/ риск в отношении данного лекарственного средства. Работников здравоохранения просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях.

Диклоберл: аналоги

Стоимость препарата может отличаться в зависимости от региона и ценовой политики аптек, в которых он продаётся. Средняя цена лекарства в аптеках России составляет:

  • раствор для уколов (в упаковке 5 ампул по 75 мг) — 420 р.;
  • капсулы Диклоберл-ретард (в упаковке 20 шт. по 100 мг) продаются по цене 321 р.;
  • свечи Диклоберл — цена составляет 210 р. за 10 штук с дозировкой 50 мг;
  • таблетки 50 мг — 295 р. за 50 штук.

Аналогами лекарства являются медикаментозные средства, содержащие в своём составе диклофенак или оказывающие такое же терапевтическое действие, как и Диклоберл. Сегодня в аптеках можно увидеть немало заменителей Диклоберла. Цена на них может отличаться в зависимости от производителя.

Ортофен производится при использовании фенилуксусной кислоты. Снижает боль и жар, уменьшает воспалительные процессы в тканях и костной системе.

Наклофен содержит диклофенак в качестве активного вещества. Действие на организм и противопоказания аналогичны Диклоберлу.

Диклоран эффективно снимает отеки, устраняет патологические изменения в организме, снижает температуру тела. В его составе присутствуют 2 действующих компонента — метилсалицилат и диклофенак.

Наиболее эффективными аналогами диклоберла являются препараты:

  • Мелоксикам – имеет таблетированную (редко) форму и ампулы для внутримышечного введения. Отличается меньшей токсичностью, не агрессивен для слизистой ЖКТ;
  • Аэртал или Ацеклофенак представляет собой отличную альтернативу при поиске замены диклоберлу в таблетках и капсулах. Препараты выпускаются в виде таблеток или порошка;
  • Кетопрофен относится к идентичному фармакологическому профилю, отличается лучшей переносимостью. Плюсы включают вариативность форм выпуска и экономичность стоимости;
  • Целекоксиб (Дилакса, Роукоксиб-Роутек) отлично заменяет таблетки диклоберла, оказывая противовоспалительное действие на очаг патологии;
  • Кеторолак (таблетки и ампулы) заменяет диклофенак при снятии болезненного синдрома при воспалительных процессах мягких тканей;
  • Лорноксикам оказывает выраженный обезболивающий эффект при травмах и воспалениях.

Допускается также замена диклоберла препаратами:

  1. Нимесилом (нимесулидом);
  2. Напроксеном;
  3. Ибупрофеном;
  4. Аспирином.



Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: